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    炒股能杠杆吗 FDA决定将礼来(LLY.US)减肥神药移除短缺名单 复方药房将停止生产仿制药

    发布日期:2024-12-21 23:05    点击次数:52

    炒股能杠杆吗 FDA决定将礼来(LLY.US)减肥神药移除短缺名单 复方药房将停止生产仿制药

    1)松霖科技 (金鹰基金参与公司特定对象调研&现场参观) 炒股能杠杆吗

    个股亮点:松霖转债(113651)于2022-08-17上市;公司位于福建省厦门市海沧区阳光西路298号,主营花洒、淋浴系统、龙头、软管、升降杆及零配件等卫浴配件产品的研发、生产和销售;公司打造智能卫浴空间、智能厨房空间等智能家居体系

    2)上海沿浦 (金鹰基金管理有限公司参与公司特定对象调研&电话会议&券商策略会&路演活动)

    个股亮点:沿浦转债(111008)于2022-11-28上市;问界M7和问界M5纯电版汽车的座椅骨架总成是由公司全资子公司重庆沿浦汽车零部件有限公司独家供货;公司为重庆金康新能源汽车生产100%座椅骨架

    3)思特威 (金鹰基金参与公司特定对象调研&路演活动)

    个股亮点:公司是全球安防CMOS图像传感器龙头,出货量位居全球第一。;公司已通过IATF16949、AEC-Q100以及ISO26262:2018汽车功能安全流程ASILD三大行业认证标准,建立了完善的车规级芯片研发与质量管理体系;公司机器视觉领域产品从应用领域来看,涵盖消费级机器视觉、工业相机、智能交通等多样化的应用

    4)华数传媒 (金鹰基金参与公司特定对象调研&现场调研)

    个股亮点:公司在浙江多地打造了“千村千面、一村一品”的特色未来乡村;公司是最大的数字节目内容库之一;公司积极开展智慧城市业务,具体包括参与浙江数字化改革、杭州“城市大脑”建设、智慧安防、智慧教育、智慧政务、智慧园区等。

    金鹰基金成立于2002年,截至目前,资产管理规模(全部公募基金)635.74亿元,排名74/207;资产管理规模(非货币公募基金)416.39亿元,排名80/207;管理公募基金数136只,排名50/207;旗下公募基金经理21人,排名65/207。旗下最近一年表现最佳的公募基金产品为金鹰周期优选混合A,最新单位净值为0.81,近一年增长18.63%。

    1)漫步者 (金信基金参与公司特定对象调研)

    个股亮点:中国多媒体音箱品牌领军企业,公司主营业务包含电声器件;公司已发布多款无线蓝牙耳机;公司致力于加强与用户的连接,通过各大社交媒体平台及漫步者自有"Edifier Connect"APP的线上社区运营,加强与消费者的互动

    2)益方生物 (金信基金参与公司特定对象调研&券商策略会)

    个股亮点:公司聚焦于创新药物的研发、生产和销售。

    3)中科蓝讯 (金信基金参与公司特定对象调研&电话会议)

    个股亮点:公司主营业务为无线音频SoC芯片的研发、设计与销售。;公司募投项目将投向于智能蓝牙音频芯片升级项目、物联网芯片产品研发及产业化项目、Wi-Fi蓝牙一体化芯片研发及产业化项目、研发中心建设项目和发展与科技储备基金;公司的蓝牙音频芯片有应用于名创优品智能音乐眼镜、WITGOER智国者S03智能音频眼镜。

    金信基金成立于2015年,截至目前,资产管理规模(全部公募基金)118.52亿元,排名132/207;资产管理规模(非货币公募基金)112.22亿元,排名117/207;管理公募基金数41只,排名109/207;旗下公募基金经理10人,排名110/207。旗下最近一年表现最佳的公募基金产品为金信智能中国2025混合A,最新单位净值为1.9,近一年增长29.07%。

    智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)周四表示,礼来(LLY.US)减肥药Zepbound中的活性成分不再短缺,这一决定最终将禁止复方药店生产更便宜的无品牌注射剂。

    该机构在一封信中表示:“FDA已确定,始于2022年12月的的替西帕肽注射产品短缺问题已得到解决。FDA将继续监测这些产品的供需情况。”

    该机构的这一决定是基于全面的分析,标志着某些药店可以生产、销售或分发未经批准的替西肽(Zepbond中的活性成分)的时代的结束,而不必面对与该药短缺状况有关的违规行为的后果。

    该机构表示,复方药房必须在未来60至90天内停止生产替西帕肽的复方制剂,具体时间取决于生产机构的类型。FDA补充道,过渡期将给患者时间改用品牌版本。

    这对一些复合药房来说是一个打击,这些药店表示,他们的仿制药可以帮助那些没有Zepbound保险、也负担不起每月约1000美元的高昂价格的患者。Zepbound和其他减肥药物不在许多保险计划的覆盖范围内,但礼来的糖尿病药Mounjaro包括在内。

    这是复方药房和FDA之间就替西帕肽短缺而发生的高风险纠纷中的最新一起。礼来已投资数十亿美元扩大其替西帕肽的生产能力,该公司正努力跟上前所未有的需求。

    10月8日,一个代表复合药房的贸易组织——外包设施协会(Outsourcing Facilities Association)——就FDA几天前决定从其官方药品短缺清单中删除替西帕肽一事起诉了该机构。该组织声称,FDA在没有适当通知的情况下采取了行动,忽视了替西帕肽仍然短缺的证据。该组织还辩称,FDA的行动是礼来以牺牲患者利益为代价的一次行动。

    在诉讼之后,FDA表示,将重新评估从短缺清单中删除替西帕肽。这使得复合药房在该机构审查其决定期间可以继续生产仿制品。

    复合药物是定制的品牌药物的替代品,旨在满足特定患者的需求。当一种品牌药物短缺时,如果符合联邦法律的某些要求,复方药房可以准备该药物的副本。

    FDA不审查复合产品的安全性和有效性,该机构敦促消费者服用经批准的、标有GLP-1的药物。

    然而,根据其网站,FDA确实检查了一些合成药物的外包设施。

    由于美国品牌药物的间歇性短缺,患者已经转向复方替西帕肽,不包括保险和其他回扣,这些药物的价格高达每月1000美元。许多健康计划不包括用于减肥的替西帕肽,这使得复合版本成为一种更实惠的替代品。

    诺德诺德(NVO.US)的Wegovy和Ozempic中的活性成分司美格鲁肽在过去两年中也一直处于间歇性短缺状态。但FDA本月早些时候表示,这些药物的所有剂量现在都可以获得。

    该机构尚未宣布是否将司美格鲁肽从其短缺清单中删除,这一决定可能会影响更多的复合药房,因为它的使用比替西帕肽更广泛。

    Wegovy、Ozempic、Zepbound和Mounjaro在美国和国外都受到专利保护,诺和诺德和礼来不向外部团体提供其药物中的活性成分。这些公司表示,这引发了人们对一些制造商向消费者销售和营销内容的质疑。

    诺和诺德和礼来在过去一年里都对美国各地的减肥诊所、医疗水疗中心和复方药房提起了诉讼,以解决其药物的非法使用问题。FDA上个月还表示,它收到了一些患者因剂量错误(如患者自行服用不正确的治疗剂量)而过量服用复方司美格鲁肽的报告。

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